近日，有媒體報道LED燈將被納入FDA監(jiān)管范圍。

      據(jù)了解，此規(guī)則施行后，LED燈產(chǎn)品或?qū)⒚媾R雙重“關(guān)卡”審核，在清關(guān)時除了需要海關(guān)通過外，還可能需要FDA放行。但這一改變只涉及LED燈本身，不涉及使用LED燈的商品(比如不帶有LED燈本身的燈具)。

      據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，LED燈被納入FDA監(jiān)管范圍，對出口物流行業(yè)的要求將更為嚴(yán)苛，需要其在接收客戶貨物時，搞清楚生產(chǎn)廠家，拒接收不正規(guī)產(chǎn)品。

      同時，在提供清關(guān)材料時，需一同提供LED燈的生產(chǎn)廠家信息，其中包括廠家名稱、地址和聯(lián)系電話，以免帶來清關(guān)延誤。 如果只是使用LED燈但是不帶有LED燈的產(chǎn)品，需要在清關(guān)材料中明確標(biāo)注清楚。

      另據(jù)該業(yè)內(nèi)人士反映，此項規(guī)定因為才剛剛開始實施，所以在未來一段時間內(nèi)應(yīng)該不會檢查得太嚴(yán)格。

      1968年美國政府發(fā)布了Radiation Control for Health and Safety Act《控制輻射、確保健康安全法》。該法律的在于保護公眾不受不必要的電子產(chǎn)品輻射傷害。

      為此，F(xiàn)DA制定了有關(guān)電子產(chǎn)品輻射的有關(guān)性能標(biāo)準(zhǔn)，強制要求進入美國市場的輻射性電子產(chǎn)品都必須符合有關(guān)的性能標(biāo)準(zhǔn)。

      燈具中具有輻射性的太陽燈、紫外線燈和高強度水銀蒸汽放電燈就必須滿足FDA的要求。FDA對輻射性燈具的要求主要收錄在美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR part 1040中。

      美國對輻射性產(chǎn)品的進口檢驗監(jiān)督管理也由其美國食品藥品管理局FDA負(fù)責(zé)。FDA要求輻射性產(chǎn)品的外國生產(chǎn)廠在其產(chǎn)品銷往美國之前，向FDA 提交有關(guān)規(guī)定的材料。然后由FDA賦予一個7 位數(shù)字的號碼，相當(dāng)于外國廠商在FDA的注冊號。

      進口商在輻射性產(chǎn)品進口通關(guān)時除向海關(guān)申報以外，還必須以FDA 2877表格(電子產(chǎn)品申報表) 向FDA 申報。申報表除了需列明生產(chǎn)廠、進口商、產(chǎn)品等的有關(guān)信息外，還需要上述的外國生產(chǎn)廠在FDA的注冊號。申報資料不全或不符合要求，都直接被FDA 拒之門外，即使海關(guān)批準(zhǔn)放行也不能進入美國市場銷售。

      除了對申報資料進行審核之外，F(xiàn)DA 還有權(quán)在其進入市場之前或之后進行取樣、檢驗，以檢查此進口產(chǎn)品是否確實符合美國有關(guān)法規(guī)的強制性要求，對違規(guī)產(chǎn)品FDA 將嚴(yán)格處理。

      FDA 的處罰有兩種：對違規(guī)產(chǎn)品的處罰有扣留、退回外國和就地銷毀，與醫(yī)療器械類似，對違規(guī)電子產(chǎn)品也有“自動扣留”的制度;而對有意違規(guī)或假報資料,，情節(jié)嚴(yán)重的，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，可以罰款或判刑或兩者兼有。

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